TRIANGEL е производител, а не посредник
1. Ние сме aпрофесионален производител на медицинско лазерно оборудване, нашият ендолазер с двойна дължина на вълната 980 nm 1470 nm получи Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) сертифициране на медицински изделия за продукти.
✅Агенцията по храните и лекарствата (FDA) е органът на САЩ, отговорен за защитата на общественото здраве, гарантирайки безопасността на различни категории продукти като лекарства, хранителни продукти, медицински устройства, козметика и продукти, които излъчват радиация, (…). FDA също така предупреждава здравните специалисти и обществеността (ако е необходимо), когато възникнат проблеми с устройствата, за да гарантира тяхната правилна употреба и здравето и безопасността на пациентите.
�� Нашето лазерно устройство с двойна дължина на вълната 980nm 1470nm е сертифицирано от FDA, което гарантира качеството и надеждността на продуктите на TRIANGEL по целия свят.
2. Нашето производство и производство са стриктно в съответствие с китайската система за управление на качеството на медицинските изделия иISO13485（не е ISO9001, 9001 не е задължителна система за управление) система за качество на медицинските изделия и са се ангажирали да предоставят на потребителите законни, съвместими, безопасни и ефективни продукти.
✅ISO сертификатите представляват важен инструмент за доказване на съответствието на системите за управление на бизнес процеси със стандартите, определени от техническите стандарти.
��️ ISO 13485 вместо това е сертификат за качество, отнасящ се изключително за медицински изделия, съгласно изискванията и разпоредбите на Европейския съюз. Той удостоверява способността на компанията да предоставя медицински изделия и свързани услуги, които отговарят на изискванията на клиента и задължителните разпоредби.
3. Безопасността е задължителна за нас. Всеки ден ние Triangel вървим по пътя към безопасността на нашите устройства, спазвайки сертификатите, изисквани от законите за електромедицинските устройства. Абревиатурата CE означава "Европейско съответствие" и представлява съответствие с директивата за безопасност на ЕС. Последното гарантира, че даден продукт е преминал ad hoc тестове и следователно може да се разпространява навсякъде в рамките на Европейския съюз и Европейското икономическо пространство.
Какво можете да очаквате от Triangel?
1. Основните части на нашата машина са от САЩ, стандартите и изискванията за всички компоненти и материали на медицинското оборудване са много ясни. Ключови компоненти като импулсни захранвания, аварийни превключватели, ключове, лазери и др. трябва да отговарят на медицинските стандарти. Не е необходимо общото лазерно оборудване да отговаря на тези взискателни стандарти, така че цената е много по-ниска.
2. Клинично обучение и подкрепа
Имаме голям брой дистрибутори, лекари и клинични професори околосвят, което ще гарантира, че когато купувате продуктите на TRIANGEL, ще имате повечеклинични решения, процеси и техническа поддръжка, което прави вашата операция по-гладка ипо-ефективен.
3. Гаранция и следпродажбено обслужване
Очакваният срок на експлоатация на продукта е не по-малко от 5-8 години според медицинското изделие.В рамките на 18 месеца гаранционен период, ако не е повреден от човешки фактор, нашата компания ще предостави безплатно следпродажбено обслужване.
Време на публикуване: 12 март 2025 г