TRIANGEL е производител, а не посредник
1. Ние смепрофесионален производител на медицинско лазерно оборудване, нашият ендолазер с двойна дължина на вълната 980nm 1470nm е получил сертификат от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) сертифициране на медицински изделия.
✅Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е органът на САЩ, отговорен за защитата на общественото здраве, като гарантира безопасността на различни категории продукти, като лекарства, хранителни продукти, медицински изделия, козметика и продукти, излъчващи радиация, (…). FDA също така предупреждава здравните специалисти и обществеността (ако е необходимо), когато възникнат проблеми с устройствата, за да гарантира правилното им използване и здравето и безопасността на пациентите.
Нашите лазерни устройства с двойна дължина на вълната 980nm 1470nm са сертифицирани от FDA, което гарантира качеството и надеждността на продуктите на TRIANGEL по целия свят.
2. Нашето производство и производство са в строго съответствие с китайската система за управление на качеството на медицинските изделия иISO13485(не ISO9001, 9001 не е задължителна система за управление) система за качество на медицинските изделия и сме се ангажирали да предоставяме на потребителите законни, съвместими, безопасни и ефективни продукти.
✅ISO сертификациите представляват важен инструмент за доказване на съответствието на системите за управление на бизнес процесите със стандартите, определени от техническите стандарти.
ISO 13485 е сертификат за качество, отнасящ се изключително до медицински изделия, съгласно изискванията и разпоредбите на Европейския съюз. Той сертифицира способността на компанията да предоставя медицински изделия и свързани с тях услуги, които отговарят на изискванията на клиентите и задължителните разпоредби.
3. Безопасността е задължителна за нас. Всеки ден ние в Triangel вървим по пътя към безопасността на нашите устройства, спазвайки сертификатите, изисквани от законите за електромедицинските устройства. Съкращението CE означава „Европейско съответствие“ и представлява съответствие с директивата на ЕС за безопасност. Последната гарантира, че продуктът е преминал ad hoc тестове и следователно може да бъде разпространяван навсякъде в Европейския съюз и Европейското икономическо пространство.
Какво можете да очаквате от Triangel?
1. Основните части на нашата машина са от САЩ, стандартите и изискванията за всички компоненти и материали на медицинското оборудване са много ясни. Ключови компоненти като импулсни захранвания, аварийни превключватели, ключови превключватели, лазери и др. трябва да отговарят на медицинските стандарти. Общото лазерно оборудване не е необходимо да отговаря на тези строги стандарти, така че цената е много по-ниска.
2. Клинично обучение и подкрепа
Разполагаме с голям брой дистрибутори, лекари и клинични професори по целия свят.свят, което ще гарантира, че когато закупите продукти на TRIANGEL, ще имате повечеклинични решения, процеси и техническа поддръжка, които правят вашата операция по-гладка ипо-ефективно.
3. Гаранция и следпродажбено обслужване
Очакваният експлоатационен живот на продукта е не по-малко от 5-8 години, в зависимост от медицинското изделие.В рамките на 18 месеца гаранционен срок, ако не е повреден от човешки фактори, нашата компания ще осигури безплатно следпродажбено обслужване.
Време на публикуване: 12 март 2025 г.